科技解决方案可以缓解急需必要设备的医疗设施

(图片来源：美国退伍军人卫生管理局创新生态系统)
 

美国食品和药物管理局（ Food and Drug Administration，缩写为FDA）4月初批准了首个3D打印口罩，以满足其监管标准，以保护临床医疗保健专业人员免受COVID-19侵害。

(该公告来自退伍军人卫生管理局创新生态系统发布的推文。)

由VHA团队创建的3D打印Stopgap面罩是一种个人防护面罩，医护人员可以将其用于新型冠状病毒的液体屏障防护。 该面罩的工作原理是牢固地贴合在嘴和鼻子周围，绑在耳朵上。面罩还易于消毒，并包括一个可重复使用的一次性过滤器。

根据已发布的使用说明，该面罩不应代替经批准可用于个人防护设备（PPE）的传统呼吸面罩（例如N95面罩），并且不适用于高水平，吸入和暴露的空中防护临床领域。

呼吸器是防止微粒传播的最防护面罩，例如被病毒感染者传播的病毒气溶胶。

3D打印面罩的快速批准之际，有报导称，医疗专业人员在大流行前线时缺少关键的个人防护设备，部分原因是全球供应链的延迟。FDA最近发布了NIH(美国国家卫生院)，VHA(退伍军人健康管理局)和FDA之间的合作备忘录。公家机关与私人企业合作伙伴关系旨在加快信息共享和3D打印的个人防护设备及其他医疗设备零件的生产，以快速解决公共卫生突发事件。

FDA与增材制造商America Makes的合作使用NIH 3D打印交换平台（一种现有的开放源代码工具）加快了COVID-19设备的批准流程，该工具可让拥有潜在3D打印生物医学原型的任何人上传和共享它们。

具有COVID-19相关原型的产品可以提交给网页平台，然后由VHA创新生态系统以及FDA通过VHA 3D打印网络对它们进行临床测试和评估。对模型进行测试，审查和批准后，最终产品将在网站上突出显示。还将对医疗设备进行匹配并分发给3D打印组织，这些组织可以有效地生产它们并将它们分发给需要的医疗保健机构。

到目前为止，已经有7款与COVID-19相关的3D打印医疗设备已经“经过临床审查”，并且在3月27日这项工作启动一周后批准了该口罩。

我们愿意提供我们所有的资源，陪伴世界度过难关。

文章来源：普立得

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