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FDA批准3D打印!支持COVID-19防疫

FDA批准3D打印!支持COVID-19防疫

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  • 发布时间:2020-04-29 14:17
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【概要描述】科技解决方案可以缓解急需必要设备的医疗设施(图片来源:美国退伍军人卫生管理局创新生态系统) 美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration,缩写为FDA)4月初批准了首个3D打印口罩,以满足其监管标准,以保护临床医疗保健专业人员免受COVID-19侵害。(该公告来自退伍军人卫生管理局创新生态系统发布的推文。)由VHA团队创建的3D打印Stopgap面罩是一种个人防护面罩,

FDA批准3D打印!支持COVID-19防疫

【概要描述】科技解决方案可以缓解急需必要设备的医疗设施(图片来源:美国退伍军人卫生管理局创新生态系统) 美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration,缩写为FDA)4月初批准了首个3D打印口罩,以满足其监管标准,以保护临床医疗保健专业人员免受COVID-19侵害。(该公告来自退伍军人卫生管理局创新生态系统发布的推文。)由VHA团队创建的3D打印Stopgap面罩是一种个人防护面罩,

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科技解决方案可以缓解急需必要设备的医疗设施

 

(图片来源:美国退伍军人卫生管理局创新生态系统)
 

美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration,缩写为FDA4月初批准了首个3D打印口罩,以满足其监管标准,以保护临床医疗保健专业人员免受COVID-19侵害。

(该公告来自退伍军人卫生管理局创新生态系统发布的推文。)

VHA团队创建的3D打印Stopgap面罩是一种个人防护面罩,医护人员可以将其用于新型冠状病毒的液体屏障防护。 该面罩的工作原理是牢固地贴合在嘴和鼻子周围,绑在耳朵上。面罩还易于消毒,并包括一个可重复使用的一次性过滤器。

根据已发布的使用说明,该面罩不应代替经批准可用于个人防护设备(PPE)的传统呼吸面罩(例如N95面罩),并且不适用于高水平,吸入和暴露的空中防护临床领域。

呼吸器是防止微粒传播的最防护面罩,例如被病毒感染者传播的病毒气溶胶。

3D打印面罩的快速批准之际,有报导称,医疗专业人员在大流行前线时缺少关键的个人防护设备,部分原因是全球供应链的延迟。FDA最近发布了NIH(美国国家卫生院)VHA(退伍军人健康管理局)FDA之间的合作备忘录。公家机关与私人企业合作伙伴关系旨在加快信息共享和3D打印的个人防护设备及其他医疗设备零件的生产,以快速解决公共卫生突发事件。

FDA与增材制造商America Makes的合作使用NIH 3D打印交换平台(一种现有的开放源代码工具)加快了COVID-19设备的批准流程,该工具可让拥有潜在3D打印生物医学原型的任何人上传和共享它们。

具有COVID-19相关原型的产品可以提交给网页平台,然后由VHA创新生态系统以及FDA通过VHA 3D打印网络对它们进行临床测试和评估。对模型进行测试,审查和批准后,最终产品将在网站上突出显示。还将对医疗设备进行匹配并分发给3D打印组织,这些组织可以有效地生产它们并将它们分发给需要的医疗保健机构。

到目前为止,已经有7款与COVID-19相关的3D打印医疗设备已经“经过临床审查”,并且在327日这项工作启动一周后批准了该口罩。

我们愿意提供我们所有的资源,陪伴世界度过难关。

 

文章来源:普立得

延伸阅读:3D打印机

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